第240章 伊白单抗临床数据出炉
第240章 伊白单抗临床数据出炉
青山药业。
“张，我的朋友，好久不见！”
三天后，葛兰素史克公司的副总裁卢卡斯出现在了张扬办公室里。
张扬对卢卡斯印象一直都颇为不错，两人从“itg骨髓生成素”开始便合作的很愉快，
得知卢卡斯前来拜访的消息，他甚至特意推迟了上午的会议。
“卢卡斯，真是好久不见了！我记得上次见面还是两年前，你可总算又来看我了！”
“张！我也很想经常来看您，但您也知道的，两年前我从亚太分公司调回了英国总部，所以这两年就没办法来拜访您了。”
“哈哈，恐怕不完全是这个原因吧？我想有可能是这两年我们青山药业没有研发出你们感兴趣的新药吧？”
卢卡斯顿时老脸一红，急忙道：
“张，绝不是您想的这样。”
“哈哈！”
张扬哈哈一笑，刚见面，他就和卢卡斯开了一个半真半假的玩笑。
其实自从接到卢卡斯电话那一刻，他就知道卢卡斯此行的真实目的。
不过玩笑过后，他还是热情地招呼着卢卡斯坐下，并直接给卢卡斯解了围。
“坐吧卢卡斯，我只是开个玩笑，我们都是多年的老朋友了，我理解你的难处。”
卢卡斯脸色顿时一喜，随即重重地松了一口气，语气感激道：
“张，你能理解真是太好了，我不是你想象中的那种人，我确实是没机会来华夏！”
“要是有机会，我早就来看你了！”
可说着说着，他语气忽然一顿，脸色还是忍不住再次红了起来：
“不过你说的也确实没错，这次我前来确实是因为你们研发的新药……”
“总部的意思是希望能和您达成欧洲区独家授权合作！”
“哈哈！”
张扬大声笑了起来，不得不说，卢卡斯确实有些可爱。
不过很快，他收敛了笑声，注意力开始落在卢卡斯谈到的授权合作上。
实际上，
葛兰素史克对“伊白妥珠双抗”感兴趣他并不意外，只是……自己这边刚开始临床一期试验，葛兰素史克就迫不及待要谈合作了？
“卢卡斯，说实话，你们公司对我们的新药‘伊白单抗’感兴趣我是能理解的。”
“我还以为你是特意过来了解‘伊白单抗’的情况，了解临床试验的真实效果，没想到……你们直接就要开始和我们谈授权合作了吗？”
“你们对我们这么有信心？！”
这话说的再次让卢卡斯老脸一红，类似的话，三天前他也亲自问过威廉总裁。
不过他自然不可能把威廉总裁的那套“怕被其他药企捷足先登”的说辞告诉张扬，只好尴尬地点点头：
“张，我们肯定是对你们非常有信心的！”
“我们相信这款‘伊白单抗’肯定能顺利通过临床试验，肯定能成功上市的。”
张扬笑了起来，也没多想，开口道：
“好吧，既然你们都有这么强的信心，我也总不能说no吧？！”
“那就谈谈合作事项？”
“好！”
卢卡斯心中终于松了口气，绕了这么一大圈总算走上正轨，急忙道：
“张，那我就直接先给您说说我们的想法。”
“我们希望还是像之前合作的一样，我们先草签一个意向合同，等你们的新药完成了临床试验，我们再具体谈谈新药的代理价格和地区售价。”
“同时，草签合同后，我们便立刻在欧洲地区展开这款‘伊白单抗’新药的临床试验，当然，所有的临床试验费用和相关工作都由我们承担、我们负责！”
“您觉得可以吗？”
张扬微微点头。
青山药业和葛兰素史克也不是合作一次两次了，之前的“肝细胞活化剂”也好，“肾毒清透析针”也罢，几乎都是采用的这种方式合作。
只是……
立刻在欧洲地区展开临床试验张扬觉得有些不妥。
之前的“肝细胞活化剂”和“肾毒清透析针”是模拟器提供的完整品药方，张扬自然有100%的信心在全球各地同步展开临床试验。
他知道，改不了几次就能顺利上市。
可这次的“伊白单抗”是青山药业研发中心独立研发，最终要修改多少次，经历多少时间才能顺利上市，他也没把握。
“卢卡斯，草签意向合同、等临床试验后再谈价格我没意见！”
“只是目前‘伊白单抗’刚在我们华夏进行临床一期二期试验，恐怕还需要修改很多次药物成分，你们同步展开临床试验的话……有些浪费资源了！”
“这样吧，等我们在华夏通过临床三期后你们再展开临床试验吧，这样效率也更高一些，你们的费用支出和患者资源也小一些。”
卢卡斯微微一愣，不过略一思索便点头应了下来。
“好吧，您说的也有道理，就按照您的方案吧！”
“我们先草签一个意向合同，到时候等你们完成了临床三期，我们便开始在欧洲展开临床试验，争取最快的时间引入欧洲！”
“嗯！”
三言两语中，张扬和卢卡斯顺利达成了合作协议。
张扬满脸笑容彻底放松下来，卢卡斯也如释重负，不过，正当张扬准备和卢卡斯叙叙旧时，卢卡斯忽然打断道：
“对了，张，还有一件事情差点忘了。”
“来之前，我们威廉总裁特意给您准备了一个礼物，特意吩咐我亲自给您带来！”
“哦？礼物？！”
张扬顿时有些惊讶，随即便看到卢卡斯小心翼翼地放平了随身携带的行李箱，然后缓缓从行李箱中拿出了一个细长精美的小画盒。
他将小画盒放在了茶几上，一边打开一边道：
“这是我们威廉总裁特意从一位收藏家手里买来的一副古画，是华夏非常知名的‘北齐校书图’！”
“这幅画源于宋代，到清代时成为了清朝皇宫的收藏，后来被一名日本收藏家从八旗子弟手中购买便流落到了海外。”
“这次我们总裁特意买下来送您作为礼物，希望您能喜欢。”
“北齐校书图？”
张扬心中一愣，不由苦笑。
说实话，他甚至听都没听说过这幅名画的名字。不过……当听到是清宫的收藏品，又是日本人从八旗子弟手里购买流落到了海外，他也不由多了几分兴趣。
等卢卡斯小心翼翼地打开长约1米多的画轴后，他忽然也被眼前精美的“北齐校书图”吸引了。
这幅古画虽然经历了沧海桑田一千年，但画卷上的色彩依旧鲜艳如新，层次分明。
最绝的是画卷上的人物神态各异，每一个都栩栩如生，优美生动，让人看一眼心中顿感万分舒适！
“嘶……”
张扬虽然不懂收藏，但这种真正好的东西即便是外行人也一眼能看出不凡！
“卢卡斯，这礼物太贵重了，我不能收！”
“张，不贵重的，这是我们总裁的一点点心意，只要你喜欢就好！”
“我喜欢倒是喜欢……”
“那就行了！”
卢卡斯笑着打断了张扬：
“既然您喜欢，那以后您要是有什么特别想收藏的文玩字画尽管告诉我们，我们在全世界范围虽然算上是特别有影响力的公司，但在英国，在欧洲还是有不错的人脉。”
“收集一些华夏的文物还是没问题的！”
“这……”
张扬原本也就是随口一说，没想到卢卡斯显然有些会错自己的意思了。
不过转念一想，葛兰素史克这么殷勤无非也是想讨好自己，方便后续获得更多新药的授权。
既然如此，他们要是想送文玩字画给自己，能让更多流失在海外的国宝回国，也不算是一件什么坏事。
“好吧，卢卡斯，那就谢谢你们的好意了。”
“您客气了，我们的一点小小心意而已。”
卢卡斯喜笑颜开，也没想到竟然会如此顺利。
而且张扬的回答也让他确定了张扬确实对华夏的文物颇有兴趣，这下回去也能给威廉总裁准确的答复了。
接下来张扬又和卢卡斯闲聊了大约十来分钟，随后叫来了任小民和卢卡斯签订意向合同。
等任小民带着卢卡斯走出办公室时，张扬忽然想到了诺华公司，想到了弗里德曼。
青山药业在海外合作最好的两个公司，一个是欧洲的葛兰素史克，另一个就是美国的诺华。
诺华和自己一直联系的便是犹太人弗里德曼。
“也是好久都没见到弗里德曼了。”
“不过这次卢卡斯都亲自前来商谈‘伊白单抗’的合作了，诺华肯定也感兴趣，弗里德曼恐怕要不了多久也亲自找上门来。”
张扬做好了弗里德曼登门的预想，不过这一次他却预料错了。
接下来的两三天他并没有等来弗里德曼的上门拜访，甚至没有接到弗里德曼的电话。
而就在他也有些出乎意料之时，“伊白单抗”第一批次第一周的双盲临床试验结果出来了。
张扬很快将注意力放在“伊白单抗”的临床试验结果上。
这一次“伊白单抗”同样属于临床一期、二期合并试验，总共募集了104名受试者。
由于急性白血病属于重大高危疾病，不少受试者病情已经非常危急，得到张扬允许后，胡主任申请了32人的独立给药名额，也就是不参与双盲测试。
而其中剩下的72名受试者属于病情还不算太重，还能通过药物勉强维持，则由他们成立了双盲测试，36人成为受试组，36人列为安慰剂组。
“老板，最新的32名独立给药的患者数据出来了，治疗效果比我们预想中的要差一些。”
“首先就是稳定性，我们实验室里上千次的动物试验数据，‘伊白单抗’对动物体内的白血病细胞响应率都达到了75%以上，而应用在人体上后……”
“一周的用药过去，有50%的患者细胞应答率仅仅只有51%，也就是说患者体内的白血病细胞至少有一半没有被有效识别，没有被杀灭，这和我们预计治疗效果相差甚远！”
“当然，也有30%的患者响应率达到了70-80%，基本符合我们的治疗预期，甚至有5%的患者响应率达到了90%，体内白血病细胞仅仅一周就全被压制杀灭，效果远超我们的想象！”
“这明显就是出现了强烈的‘个体差异’现象。”
办公室里，张扬认真听着韦天汇报详细情况。
他不由微微皱起了眉头，不过很快又舒展开来，这样的情况其实也在他的预料之中。
之前的“itg人体骨髓生成素”和“肾毒清透析针”能适用几乎所有患者，那是因为两款药物都是模拟器出品，是真正的一线顶级药物。
而由青山药业自主研发的“伊白单抗”显然达不到这样的水平，出现个体差异、副作用、响应不佳都是正常情况，这也是所有药企、所有药物必须经历的过程。
“嗯，除了明显的个体差异外，双盲的情况怎么样呢？药物的普适性呢？”
“双盲测试的情况还可以！用药一周后，我们基本能从患者的血象指标中确认哪些是试验组，哪些是安慰剂组。”
“可以确定，药物的普适性没问题，凡是用药都有反应，只是治疗效果浮动依旧很大！”
听到这，张扬轻轻地呼出一口气。
一款新药，最重要的评估价值之一就是药物的普适性。
普适性强，对几乎所有患者都有效果，那就证明药物的研发思路和靶点走在了正确的道路上。
至于治疗效果的浮动影响因素则很多：比如人种差异、病情差异、年龄性别都有可能影响，接下来就要通过治疗差异找到影响因子，最终调整药物成分。
“行，我知道了，接下来第一项目组首要目标就是想办法找出影响治疗差异性的原因，尽量将药物成分调整的更加精确和稳定，争取至少能达到80%的杀灭效果！”
“而那个出现了90%治疗效果的患者更是需要额外研究，看看是偶发现象还是具体有什么原因导致！”
“好！我会安排的。”
“嗯，副作用呢？”
谈到副作用，韦天脸色稍微缓和一点：
“副作用没有出现新增的情况，还是和我们之前在实验室里的情况基本一致。”
“当然，也有可能是用药时间太短，毕竟才一周，很多副作用都没这么快出现。”
张扬点点头。
“嗯，行吧，那你把第一周的临床试验数据上传到国家临床试验中心网站上吧，不少患者都关注着具体的效果呢。”
“好！我就这上传！”
三小时后，青山药业“伊白单抗”第一周临床数据上传到了国家官方网站，很快便引来了不少关注。
(本章完)
青山药业。
“张，我的朋友，好久不见！”
三天后，葛兰素史克公司的副总裁卢卡斯出现在了张扬办公室里。
张扬对卢卡斯印象一直都颇为不错，两人从“itg骨髓生成素”开始便合作的很愉快，
得知卢卡斯前来拜访的消息，他甚至特意推迟了上午的会议。
“卢卡斯，真是好久不见了！我记得上次见面还是两年前，你可总算又来看我了！”
“张！我也很想经常来看您，但您也知道的，两年前我从亚太分公司调回了英国总部，所以这两年就没办法来拜访您了。”
“哈哈，恐怕不完全是这个原因吧？我想有可能是这两年我们青山药业没有研发出你们感兴趣的新药吧？”
卢卡斯顿时老脸一红，急忙道：
“张，绝不是您想的这样。”
“哈哈！”
张扬哈哈一笑，刚见面，他就和卢卡斯开了一个半真半假的玩笑。
其实自从接到卢卡斯电话那一刻，他就知道卢卡斯此行的真实目的。
不过玩笑过后，他还是热情地招呼着卢卡斯坐下，并直接给卢卡斯解了围。
“坐吧卢卡斯，我只是开个玩笑，我们都是多年的老朋友了，我理解你的难处。”
卢卡斯脸色顿时一喜，随即重重地松了一口气，语气感激道：
“张，你能理解真是太好了，我不是你想象中的那种人，我确实是没机会来华夏！”
“要是有机会，我早就来看你了！”
可说着说着，他语气忽然一顿，脸色还是忍不住再次红了起来：
“不过你说的也确实没错，这次我前来确实是因为你们研发的新药……”
“总部的意思是希望能和您达成欧洲区独家授权合作！”
“哈哈！”
张扬大声笑了起来，不得不说，卢卡斯确实有些可爱。
不过很快，他收敛了笑声，注意力开始落在卢卡斯谈到的授权合作上。
实际上，
葛兰素史克对“伊白妥珠双抗”感兴趣他并不意外，只是……自己这边刚开始临床一期试验，葛兰素史克就迫不及待要谈合作了？
“卢卡斯，说实话，你们公司对我们的新药‘伊白单抗’感兴趣我是能理解的。”
“我还以为你是特意过来了解‘伊白单抗’的情况，了解临床试验的真实效果，没想到……你们直接就要开始和我们谈授权合作了吗？”
“你们对我们这么有信心？！”
这话说的再次让卢卡斯老脸一红，类似的话，三天前他也亲自问过威廉总裁。
不过他自然不可能把威廉总裁的那套“怕被其他药企捷足先登”的说辞告诉张扬，只好尴尬地点点头：
“张，我们肯定是对你们非常有信心的！”
“我们相信这款‘伊白单抗’肯定能顺利通过临床试验，肯定能成功上市的。”
张扬笑了起来，也没多想，开口道：
“好吧，既然你们都有这么强的信心，我也总不能说no吧？！”
“那就谈谈合作事项？”
“好！”
卢卡斯心中终于松了口气，绕了这么一大圈总算走上正轨，急忙道：
“张，那我就直接先给您说说我们的想法。”
“我们希望还是像之前合作的一样，我们先草签一个意向合同，等你们的新药完成了临床试验，我们再具体谈谈新药的代理价格和地区售价。”
“同时，草签合同后，我们便立刻在欧洲地区展开这款‘伊白单抗’新药的临床试验，当然，所有的临床试验费用和相关工作都由我们承担、我们负责！”
“您觉得可以吗？”
张扬微微点头。
青山药业和葛兰素史克也不是合作一次两次了，之前的“肝细胞活化剂”也好，“肾毒清透析针”也罢，几乎都是采用的这种方式合作。
只是……
立刻在欧洲地区展开临床试验张扬觉得有些不妥。
之前的“肝细胞活化剂”和“肾毒清透析针”是模拟器提供的完整品药方，张扬自然有100%的信心在全球各地同步展开临床试验。
他知道，改不了几次就能顺利上市。
可这次的“伊白单抗”是青山药业研发中心独立研发，最终要修改多少次，经历多少时间才能顺利上市，他也没把握。
“卢卡斯，草签意向合同、等临床试验后再谈价格我没意见！”
“只是目前‘伊白单抗’刚在我们华夏进行临床一期二期试验，恐怕还需要修改很多次药物成分，你们同步展开临床试验的话……有些浪费资源了！”
“这样吧，等我们在华夏通过临床三期后你们再展开临床试验吧，这样效率也更高一些，你们的费用支出和患者资源也小一些。”
卢卡斯微微一愣，不过略一思索便点头应了下来。
“好吧，您说的也有道理，就按照您的方案吧！”
“我们先草签一个意向合同，到时候等你们完成了临床三期，我们便开始在欧洲展开临床试验，争取最快的时间引入欧洲！”
“嗯！”
三言两语中，张扬和卢卡斯顺利达成了合作协议。
张扬满脸笑容彻底放松下来，卢卡斯也如释重负，不过，正当张扬准备和卢卡斯叙叙旧时，卢卡斯忽然打断道：
“对了，张，还有一件事情差点忘了。”
“来之前，我们威廉总裁特意给您准备了一个礼物，特意吩咐我亲自给您带来！”
“哦？礼物？！”
张扬顿时有些惊讶，随即便看到卢卡斯小心翼翼地放平了随身携带的行李箱，然后缓缓从行李箱中拿出了一个细长精美的小画盒。
他将小画盒放在了茶几上，一边打开一边道：
“这是我们威廉总裁特意从一位收藏家手里买来的一副古画，是华夏非常知名的‘北齐校书图’！”
“这幅画源于宋代，到清代时成为了清朝皇宫的收藏，后来被一名日本收藏家从八旗子弟手中购买便流落到了海外。”
“这次我们总裁特意买下来送您作为礼物，希望您能喜欢。”
“北齐校书图？”
张扬心中一愣，不由苦笑。
说实话，他甚至听都没听说过这幅名画的名字。不过……当听到是清宫的收藏品，又是日本人从八旗子弟手里购买流落到了海外，他也不由多了几分兴趣。
等卢卡斯小心翼翼地打开长约1米多的画轴后，他忽然也被眼前精美的“北齐校书图”吸引了。
这幅古画虽然经历了沧海桑田一千年，但画卷上的色彩依旧鲜艳如新，层次分明。
最绝的是画卷上的人物神态各异，每一个都栩栩如生，优美生动，让人看一眼心中顿感万分舒适！
“嘶……”
张扬虽然不懂收藏，但这种真正好的东西即便是外行人也一眼能看出不凡！
“卢卡斯，这礼物太贵重了，我不能收！”
“张，不贵重的，这是我们总裁的一点点心意，只要你喜欢就好！”
“我喜欢倒是喜欢……”
“那就行了！”
卢卡斯笑着打断了张扬：
“既然您喜欢，那以后您要是有什么特别想收藏的文玩字画尽管告诉我们，我们在全世界范围虽然算上是特别有影响力的公司，但在英国，在欧洲还是有不错的人脉。”
“收集一些华夏的文物还是没问题的！”
“这……”
张扬原本也就是随口一说，没想到卢卡斯显然有些会错自己的意思了。
不过转念一想，葛兰素史克这么殷勤无非也是想讨好自己，方便后续获得更多新药的授权。
既然如此，他们要是想送文玩字画给自己，能让更多流失在海外的国宝回国，也不算是一件什么坏事。
“好吧，卢卡斯，那就谢谢你们的好意了。”
“您客气了，我们的一点小小心意而已。”
卢卡斯喜笑颜开，也没想到竟然会如此顺利。
而且张扬的回答也让他确定了张扬确实对华夏的文物颇有兴趣，这下回去也能给威廉总裁准确的答复了。
接下来张扬又和卢卡斯闲聊了大约十来分钟，随后叫来了任小民和卢卡斯签订意向合同。
等任小民带着卢卡斯走出办公室时，张扬忽然想到了诺华公司，想到了弗里德曼。
青山药业在海外合作最好的两个公司，一个是欧洲的葛兰素史克，另一个就是美国的诺华。
诺华和自己一直联系的便是犹太人弗里德曼。
“也是好久都没见到弗里德曼了。”
“不过这次卢卡斯都亲自前来商谈‘伊白单抗’的合作了，诺华肯定也感兴趣，弗里德曼恐怕要不了多久也亲自找上门来。”
张扬做好了弗里德曼登门的预想，不过这一次他却预料错了。
接下来的两三天他并没有等来弗里德曼的上门拜访，甚至没有接到弗里德曼的电话。
而就在他也有些出乎意料之时，“伊白单抗”第一批次第一周的双盲临床试验结果出来了。
张扬很快将注意力放在“伊白单抗”的临床试验结果上。
这一次“伊白单抗”同样属于临床一期、二期合并试验，总共募集了104名受试者。
由于急性白血病属于重大高危疾病，不少受试者病情已经非常危急，得到张扬允许后，胡主任申请了32人的独立给药名额，也就是不参与双盲测试。
而其中剩下的72名受试者属于病情还不算太重，还能通过药物勉强维持，则由他们成立了双盲测试，36人成为受试组，36人列为安慰剂组。
“老板，最新的32名独立给药的患者数据出来了，治疗效果比我们预想中的要差一些。”
“首先就是稳定性，我们实验室里上千次的动物试验数据，‘伊白单抗’对动物体内的白血病细胞响应率都达到了75%以上，而应用在人体上后……”
“一周的用药过去，有50%的患者细胞应答率仅仅只有51%，也就是说患者体内的白血病细胞至少有一半没有被有效识别，没有被杀灭，这和我们预计治疗效果相差甚远！”
“当然，也有30%的患者响应率达到了70-80%，基本符合我们的治疗预期，甚至有5%的患者响应率达到了90%，体内白血病细胞仅仅一周就全被压制杀灭，效果远超我们的想象！”
“这明显就是出现了强烈的‘个体差异’现象。”
办公室里，张扬认真听着韦天汇报详细情况。
他不由微微皱起了眉头，不过很快又舒展开来，这样的情况其实也在他的预料之中。
之前的“itg人体骨髓生成素”和“肾毒清透析针”能适用几乎所有患者，那是因为两款药物都是模拟器出品，是真正的一线顶级药物。
而由青山药业自主研发的“伊白单抗”显然达不到这样的水平，出现个体差异、副作用、响应不佳都是正常情况，这也是所有药企、所有药物必须经历的过程。
“嗯，除了明显的个体差异外，双盲的情况怎么样呢？药物的普适性呢？”
“双盲测试的情况还可以！用药一周后，我们基本能从患者的血象指标中确认哪些是试验组，哪些是安慰剂组。”
“可以确定，药物的普适性没问题，凡是用药都有反应，只是治疗效果浮动依旧很大！”
听到这，张扬轻轻地呼出一口气。
一款新药，最重要的评估价值之一就是药物的普适性。
普适性强，对几乎所有患者都有效果，那就证明药物的研发思路和靶点走在了正确的道路上。
至于治疗效果的浮动影响因素则很多：比如人种差异、病情差异、年龄性别都有可能影响，接下来就要通过治疗差异找到影响因子，最终调整药物成分。
“行，我知道了，接下来第一项目组首要目标就是想办法找出影响治疗差异性的原因，尽量将药物成分调整的更加精确和稳定，争取至少能达到80%的杀灭效果！”
“而那个出现了90%治疗效果的患者更是需要额外研究，看看是偶发现象还是具体有什么原因导致！”
“好！我会安排的。”
“嗯，副作用呢？”
谈到副作用，韦天脸色稍微缓和一点：
“副作用没有出现新增的情况，还是和我们之前在实验室里的情况基本一致。”
“当然，也有可能是用药时间太短，毕竟才一周，很多副作用都没这么快出现。”
张扬点点头。
“嗯，行吧，那你把第一周的临床试验数据上传到国家临床试验中心网站上吧，不少患者都关注着具体的效果呢。”
“好！我就这上传！”
三小时后，青山药业“伊白单抗”第一周临床数据上传到了国家官方网站，很快便引来了不少关注。
(本章完)